課程基本資料
系所 / 年級Department/Grade-Level
中國藥學暨中藥資源學系 3年級
課號 / 班別Course Code
24U000071 / A
學分數Credits
2 學分
選 / 必修Elective / Required
選修(Elective)
科目中文名稱Course Title (Chinese)
中草藥新藥開發概論
科目英文名稱Course Title (English)
Introduction to discovery & development of new Chinese herbal medicine
負責教師Instructor
柯裕仁
開課期間Course Load
一學期
人數上限Enrollment Max.
50 人
已選人數Enrollment Taken
31 人
抽籤自動遞補等候人數Number of the waiting list after ballot
0 人
備註Memo
無。
可選學制 (availability)
大學部
3年級 至4年級
二技部
不可選
碩士班
不可選
博士班
不可選

修讀他所『碩士班可供博士班下修課程』是否認列為博士班畢業學分,請先向所屬研究所確認,以免日後所修學分不予認列。

請各位同學遵守智慧財產權觀念;請勿非法影印。

教學綱要
課程概述Course Description
課程/參考書目/資料庫簡介/緒論 中草藥新藥/新產品開發的概念/現況與趨勢 中草藥新藥/新產品開發的研究思路與程序 文獻/資訊考察與中草藥新藥/新產品開發的相關性安全性評估與中草藥新藥開發的相關性 藥理學/中藥藥理學與中草藥新藥開發的相關性 方劑學與中草藥新藥開發的相關性 製劑學與中草藥新藥開發的相關性 新技術/新方法在中草藥新藥開發上的應用 中草藥新藥開發的選題/立題中草藥新藥開發的實驗設計與注意事項 中草藥新藥開發相關的法規與智慧財產保護措施
教學目標Course Objectives
全球“回歸自然”的趨勢下,賦予了中草藥相關產品開發利用大展鴻圖的好機會。本課程內容旨在以實例說明,指導學生靈活應用所學之專業、進階科目知識,採取科學化、合理化,多方向、多層次的思考模式與方法,以新藥開發為中心,並兼及中草藥藥材在保健食品、美容化妝品、生活日用品、天然色素...等多領域有潛力新產品的開發利用上,進行研究探討,並瞭解其中之研究思路、程序及注意事項等。 Under recent worldwide trend of “return to the nature”, it entrust Traditional Chinese Medicine or relative botanicals a good opportunity in product development and exploitation. In this curriculum, the main objective is through adequate case or example showing to coach the students to apply nimbly their professional and advanced knowledge what they learnt in the college in the model thinking of new drug or innovative new product developing. Besides of focusing on new medicine development, using natural, herbal ingredients in the potential utilization of health foods, cosmeceuticals, daily life necessities etc will be mentioned in the lesson course also.
先修科目Prerequisites
教學方式Teaching Methods
講課 Lecturing
評量方式Assessment
期末報告 Final report 出席狀況 Class attendance 課堂參與與表現 Class involvement
參考書目Reference
1.「植物藥新藥查驗登記審查基準」(行政院衛生署/TW,2013) 2.「植物藥新藥臨床試驗基準」(行政院衛生署/TW,2009) 3.「中藥新藥臨床試驗基準」(行政院衛生署/TW,2008) 4.「中藥新藥查驗登記基準(草案)」(行政院衛生署/TW,2006) 5.《新藥開發與臨床試驗》(秀威資訊出版社/TW,2008) 6.《新藥研究與評價概論》(人民衛生出版社/PRC,2013) 7.《新藥研發及其產業化技術》(化學工業出版社/PRC,2012) 8.《藥物製劑新技術與新藥研發》(華中科大出版社/PRC,2016)
教學進度Course Schedule
2024/02/21 課程、參考書目、資料庫簡介;緒論 Introduction of curriculum, reference books, bibliography and data bank 柯裕仁
2024/02/28 國定假日 National Holiday 柯裕仁
2024/03/06 中草藥新藥或新產品開發的研究思路與程序-1 Thoughts and process of TCM new medicine or new product development-Part 1 柯裕仁
2024/03/13 中草藥新藥或新產品開發的研究思路與程序-2 Thoughts and process of TCM new medicine or new product development-Part 2 柯裕仁
2024/03/20 文獻/資訊考察與中草藥新藥或新產品開發的相關性 Correlation of scientific or technical literature, investigation of data and information in TCM new medicine or new product development 柯裕仁
2024/03/27 國內植物藥新藥與中藥新藥管理制度比較 Comparison of domestic management systems between botanical new drug and TCM new medicine 柯裕仁
2024/04/03 安全性評估與中草藥新藥開發的相關性 Correlation of Safety Assessment in TCM new medicine development 柯裕仁
2024/04/10 藥理學/中藥藥理學與中草藥新藥開發的相關性 Correlation of Pharmacology or TCM Pharmacology in TCM new medicine development 柯裕仁
2024/04/17 毒理學/中藥毒理學與中草藥新藥開發的相關性 Correlation of Toxicology or TCM Toxicology in TCM new medicine development 柯裕仁
2024/04/24 方劑學與中草藥新藥開發的相關性 Correlation of Formulaology in TCM new medicine development 柯裕仁
2024/05/01 製劑學與中草藥新藥開發的相關性 Correlation of Technology of Pharmaceutics in TCM new medicine development 柯裕仁
2024/05/08 新技術/新方法在中草藥新藥開發上的應用 Application of New Technology/New Method in TCM new medicine development 柯裕仁
2024/05/15 中草藥新藥開發的臨床試驗設計與注意事項 Clinical Model/Design and Notice in TCM new medicine development 柯裕仁
2024/05/22 中草藥原料藥材的品質管制 Quality Control of Herbal Medicine Raw Materials 謝瑞裕
2024/05/29 GAP、GACP在中草藥新藥開發的重要性 The importance of GAP and GACP in the development of new herbal medicines 謝瑞裕
2024/06/05 中草藥臨床試驗、新藥開發相關法規 Relative Laws and Regulations in TCM clinical trial and new medicine development 柯裕仁
2024/06/12 中草藥新藥開發的智慧財產保護措施 IPR Protection Strategy in TCM new medicine development 柯裕仁
2024/06/19 期末討論 Final term discussion 柯裕仁